TCELS Call Center: 0-26445499
ข่าวภายใน
12/07/2010
ด้วยกระแสการค้าที่ทำให้เกิดการรวมตัวกันในแต่ละภูมิภาค ส่งผลให้การกำกับดูแลด้านยาต้องมีการปรับตัวให้เป็นที่ยอมรับและเชื่อถือของสากล โดยเฉพาะในเรื่องการเปิดการค้าเสรีในกลุ่มประเทศอาเซียน ซึ่งได้มีการทำข้อตกลงร่วมกันในเรื่องการปรับมาตรฐานการตรวจ GMP ให้สอดคล้องกัน (GMP Harmonization) กล่าวคือหน่วยตรวจ GMP ยาจะต้องมีระบบบริหารงานคุณภาพตาม PIC/S โดยมีหลักฐานการเข้าเป็นสมาชิกองค์กร PIC/S หรือมีระบบเทียบเท่า พร้อมทั้งประเทศไทยมีความมุ่งมั่นที่จะเป็นสมาชิกองค์กรดังกล่าวเนื่องจากเป็นองค์กรที่มีบทบาทสำคัญในการดำเนินการด้าน GMP Harmonization อย่างเป็นระบบ และมีประสิทธิภาพ ซึ่งเป็นที่ยอมรับอย่างกว้างขวางในระดับสากล โดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) เตรียมนำหลักเกณฑ์และวิธีการที่ดีในการผลิตยา (GMP) ของ PIC/S มาใช้เป็นแนวทางในการประกันคุณภาพยา และนำระบบบริหารงานคุณภาพตามแนวทางของ PIC/S มาใช้กับหน่วยตรวจ GMP ด้านยา และขณะนี้อยู่ระหว่างขั้นตอนการตรวจสอบความถูกต้องจากคณะผู้แทนที่ได้รับการแต่งตั้งจากคณะกรรมการของ PIC/S
  Page   of  19